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華蘭基因工程有限公司

        華蘭基因工程有限公司成立于2013年6月,位于新鄉市平原示范區華蘭生物醫藥產業園內。公司注冊資本2億元,是華蘭生物工程股份有限公司(股票代碼:002007)參股子公司。主要從事單克隆抗體類、重組人凝血因子類、激素類藥品的生產與研發。公司在研產品豐富,覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、糖尿病、眼科、生殖等疾病領域。

        公司研發團隊實力雄厚,背景依托上市母公司“華蘭生物工程股份有限公司”的研發智囊,擁有多平臺項目研發合作經驗,包括華蘭生物博士后科研工作站、河南省生物醫藥(制劑)工程技術研究中心、河南省新型疫苗工程實驗室、河南省預防性疫苗工程技術研究中心、中國科學院過程工程研究蛋白質工程分離純化聯合實驗室、上海巴斯德研究所疫苗研發聯合實驗室、中國科學院物理研究所單抗聯合實驗室、德國Sartorius及美國GE聯合實驗室等。

        公司生產廠房依照歐盟和FDA標準建造,設計嚴謹,符合國際生產標準。中試車間約2000平方米,建有一次性生產線、不銹鋼反應器生產線、制劑、配液、準備等5大功能區,包括3條細胞培養生產線(2條不銹鋼生產線和1條一次性反應器),2條下游純化線和1條全自動分裝線,可以進行凍干粉和液體制劑的生產。

        規模化生產車間5.7萬平方米,擁有500L-2500L生產能力,可以進行不同規模的批次培養,并且能夠進行500L的灌流工藝培養,可以根據工藝設計進行連續不間斷批次培養,在最短時間內生產更多批次,從多方位滿足生產需要。生產集中配液系統能夠進行上百種緩沖液和培養基的配置管理,全自動博世分裝機,可以進行液體制劑和凍干粉制劑的生產,所有生產系統均為CIP和SIP設計,最大化避免污染和交叉污染。

        公司秉承一切為了人類健康的核心價值觀,注重人才培養及國際化研發平臺的搭建,原與國內外科研機構、醫藥同仁開展全方位、多模式的合作,攜手共筑人類健康長城!


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